阿尔茨海默病(AD)是一种以进行性认知功能障碍和行为损害为特征的中枢神经系统退行性病变。随着我国人口老龄化进程的加快,阿尔茨海默病的患病率也在不断上升——《中国阿尔茨海默病报告2024》显示,我国现存AD及其他痴呆患者近1700万,占全球总数约30%。阿尔茨海默病已成为影响老年人健康的重大公共卫生问题,给家庭和社会带来了沉重的经济与照护负担,寻找更优治疗方案迫在眉睫。2024年,泰德制药的利斯的明透皮贴剂(商标名:苏乐达)获批上市,成为首个获批上市的国产利斯的明贴剂,为轻中度阿尔茨海默病的治疗开辟了新路径。
当前研究认为,AD发病与中枢胆碱能系统功能衰退紧密相关,通过胆碱酯酶抑制剂(ChEIs)抑制胆碱酯酶的活性,是现阶段对AD患者最有效的治疗手段。利斯的明作为经典ChEIs口服制剂,已经在全球市场销售多年,是治疗阿尔茨海默病的经典药物之一,但其也存在明显缺陷:胃肠道等不良反应高发,患者治疗依从性差,停药率高;且临床实际用药中近九成患者未达指南推荐剂量,影响治疗效果。
针对上述痛点,泰德制药发力改良创新型透皮制剂。相比口服剂型,苏乐达实现了多项突破:
有效:疗效与口服最高剂量相当,能显著改善患者认知和整体功能;
安全:胃肠道不良反应发生率仅为口服剂型的1/3,患者耐受性大幅提升;
便捷:每日1贴,使用便捷,增强患者依从性。
疗效更好、更安全、患者依从性高,这些优势让贴剂产品获得了市场的广泛认可,催生了大量需求。同时,国家也相继发布一系列政策,为透皮给药系统的发展提供了有力保障。此外,虽然透皮贴剂技术门槛较高,但难度、投入都显著低于开发新药,具有更高的研发性价比。在需求释放、政策红利和研发优势的多重驱动下,透皮贴剂成为中国医药企业下一个争相布局的重点领域,展现出广阔的市场前景。
作为中国透皮制剂龙头企业,泰德制药以临床需求为导向二次创新,目前已建立起水凝胶贴、热熔胶贴、溶剂胶贴三大外用制剂技术平台,覆盖了阿尔茨海默病、慢性哮喘、帕金森、失眠等病症,为攻克复杂病症、探索创新疗法提供了极具价值的技术方案与实践范例。
